Магний В6 /

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки: акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).

10 - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши из картона (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Регистрационные №№:

• таблетки, оболочкой: 50 - П N013203/01, 13.03.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  
• р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 10 - П N013203/02, 13.03.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.
• Фармакологическое действие
  

  Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

  Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

  Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

  Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Всасывание и распределение

  Всасывание магния из ЖКТ составляет не боее 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

  Выведение

  Магний выводится преимущественно мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

  
  
  Показания к применению препарата МАГНЕ B6®
  

  — установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

• Режим дозирования
  

  Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таблетки/; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таблетки/ Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

  Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 1-4 ампулы/ Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 во время еды.

  В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.

  Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.

  Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.

  
  
  Побочное действие
  

  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

  Прочие: аллергические реакции к компонентам препарата.

  
  
  Противопоказания к применению препарата МАГНЕ B6®
  

  — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

  — фенилкетонурия;

  — детский возраст до 6 лет (для таблеток);

  — детский возраст до 1 года (для раствора);

  — непереносимость фруктозы;

  — синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

  — дефицит сахаразы-изомальтазы;

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

  
  
  Применение препарата МАГНЕ B6® при беременности и кормлении грудью
  

  Магне B6® применяется при беременности только по рекомендации врчача.

  Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний проникает в грудное молоко.

  
  
  Применение при нарушениях функции почек
  

  С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

  
  
  Применение у детей
  

  Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 1 года (для раствора).

  
  
  Особые указания
  

  При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

  При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.

  При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

  Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.

  Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. У детей младшего возраста препарат рекомендуется применять в форме раствора для приема внутрь.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет.

  
  
  Передозировка
  

  При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

  Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.

  Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

  
  
  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении Магне B6® и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.

  Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, поэтому рекомендуется соблюдать интервал 3 ч перед приемом Магне B6®.

  Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

  Пиридоксин, входящий в состав Магне B6®, угнетает активность леводопы.

  
  
  Условия отпуска из аптек
  

  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

  
  
  Условия и сроки хранения
  

  Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

  Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.